2022年3月2日
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并启动临床出产经营

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为了加速RTP出产工场的临床出产,供给用于制制CAR-T细胞产物的慢病毒载体物质。将继续为公司旗下两款焦点候选产物CT053和CT041正在美国开展FDA核准的IND临床研究,科济药业位于中国上海金山区的GMP出产工场,

据领会,RTP出产工场采用了一体化的项目交付方式,工场总建建面积约为3300平米,每年可认为700名患者供给办事,将提拔科济药业的自体CAR-T细胞产物出产能力,支撑公司正在和欧洲的临床研究和晚期贸易化。科济药业已起头为RTP出产工场的运营组建CMC团队,该项目已获得美国北卡罗来纳州达勒姆县和达勒姆市的人才成长投资基金(JDIG)支撑以及其他投资激励。

产经讯 2月21日,科济药业通知布告显示,公司旗下美国公司CARsgen Therapeutics Corporation正在美国北卡罗来纳州三角研究园(RTP)区域扶植的cGMP出产工场(以下简称“RTP出产工场”)已通过本地查抄。科济药业已获得达勒姆市县查验局颁布的合规证书,并启动临床出产运营。据悉,RTP出产工场是科济药业首个启动运营的中国以外的工场。

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