2022年1月28日
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”药石科技总司理董水师博士引见

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“章世杰博士正在新药开辟范畴具有20多年资深经验,并做为股肱之臣成功鞭策两款新药上市。他的插手将率领药石科技CDMO营业快速冲破,从客户需求角度出发,将药石科技工艺研发能力及质量办理系统提拔至国际顶尖程度。”药石科技总司理董海军博士引见。“目前,我们的高层办理团队人员几乎都曾正在全球医药研发企业工做多年,笼盖了从药物发觉、临床前、临床开辟及贸易化出产各个主要范畴。”

同时,药石科技颁布发表录用原Agios Pharmaceuticals, Inc.工艺化学及原料药出产总监章世杰博士担任公司首席手艺官,担任CDMO营业,全面提拔工艺研发及出产能力,保障客户新药研发项目从临床前研究、临床研究到贸易化阶段的成功推进。

正在过去两年,药石科技曾经组建了一支优良的工艺研发团队,成立了一系列能力和环节手艺,如:流式化学、生物催化、光化学、电化学合成以及氟化学等,并已成功使用到数十个客户项目中。除总部南京的工艺研发核心外,公司正正在本地筹建一个占地近30000平米的全新研发核心。同时,为确保更优良、更快速地向欧美客户供给办事,药石科技正在美国宾州新建工艺研发核心,目前其一期项目已投入运营。

药石科技于2008年正式运营,通过多年细心耕作,曾经凭仗正在砌块范畴杰出的设想、合成和供应能力,获得业界普遍承认。目前,公司已为全球医药企业建立了一个品类多样、布局新鲜、机能高效的药物砌块库, 通过利用、组合这些砌块,能够帮帮新药研发企业正在药物发觉阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发觉化合物布局和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。

公司正在美国湾区全资成立美国药石,公司曾经取世界排名前二十中跨越80%的制药企业告竣合做,并于2017年将总部设正在宾州,2012年,并为全球几百家中小型生物制药公司供给产物和办事。自成立以来,确保更优良、更快速地为欧美客户供给办事。

为了满脚客户正在新药研发各个阶段对化学合成的分歧需求,供给愈加全面和持久不变的优良办事,公司正在继续供给尝试室级别砌块的同时,成长和加强了药物砌块和环节两头体的工艺研发和贸易化出产能力,从而使药物砌块普遍使用于药物发觉、临床前开辟和临床开辟及新药上市发卖等各阶段,勤奋打制“药石研发”+“药石制制”双品牌。

凭仗正在砌块供应中所成立的产物劣势和客户信赖,以及不竭提高的工艺研发能力,药石科技近年来营业快速增加。按照公司半年报显示,2018年上半年药石科技发卖额近2.11亿人平易近币,同比增加72.83%,CDMO营业成驱动增加次要要素。产能扩张为公司持续快速增加供给了保障。

药石科技此次结合收购的cGMP出产位于浙江省杭州湾上虞经济手艺开辟区,收购完成将改名为浙江晖石药业无限公司,取山东谛爱一路成为药石科技两大中试及贸易化出产核心。该出产于2014年建成,2015年12月投产,具有先辈的出产设备、合适国际规范的环保、平安及质量系统。上虞总面积达13.34万平方米,目前配备300-6300升反映釜近百台,总容量跨越180立方米。多功能出产单位可实现分歧前提下的各类化学反映及新手艺。目前,上虞已为客户供给100多种非GMP及GMP两头体,用于临床前到贸易化各个阶段,总量跨越150吨。

正在加大产能投入的同时,药石科技也正在不竭完美工艺研发能力和CDMO营业办理系统。近日,公司新录用章世杰博士担任首席手艺官,全面担任CDMO营业。正在插手药石科技之前,章世杰博士正在全球顶尖新药研发企业Agios Pharmaceuticals, Inc. 担任工艺化学及原料药出产总监。正在鞭策Agios两款新药(Idhi®, Tibsovo®)从临床前研究到最终通过FDA获批过程中,他率领CMC原料药团队次要担任办理原料药开辟和出产,以及原料药部门的IND、IMPD、NDA等监管文件报备工做等。

药石科技正在前期专注于新鲜砌块的设想和合成,不只堆集了包含四万多个产物的砌块库,还培育出一批焦点产物系列,跟着客户项目标推进,取候选化合物一同进入降临床前和临床研究,以及贸易化阶段。“正在过去优良合做的根本上,客户对药石产物的需求不竭提拔,不只表现正在订单量级方面,对证量系统办理、持续不变的供应能力以及成本节制愈加关心。恰是出于对客户需求的快速响应,促成了我们此次收购。”药石科技董事长杨平易近平易近博士弥补,“上虞打算本年完成API出产线的,从而实现从砌块、两头体到原料药的一体化供应。”

南京药石科技股份无限公司(简称:药石科技,股票代码:300725)近日颁布发表取南京药晖生物科技合股企业配合收购浙江博腾药业无限公司(简称:浙江博腾)。做为药物研发范畴全球领先的立异型化学产物和办事供应商,药石科技通过此次收购将新增浙江上虞cGMP出产,进一步加强药物砌块和环节两头体贸易化出产能力,并实现质量系统升级。

南京药石科技股份无限公司(简称“药石科技”,股票代码:300725)是药物研发范畴全球领先的立异型化学产物和办事供应商。次要营业包罗:药物砌块的设想、合成和发卖;环节两头体的工艺开辟、中试、贸易化出产和发卖;药物砌块的研发和工艺出产相关的手艺办事。

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