2022年4月29日
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如许先辈的厂房设想投资低、扶植周期短

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“从想到利用一次性反映器进行大规模出产这个先辈到建成全球最大利用一次性反映器的出产,我们仅仅用了两年多时间。如许先辈的厂房设想投资低、扶植周期短,现在曾经被国表里多家公司接踵援用,成为生物药厂房设想的新潮水。”药明生物首席施行官陈智胜博士暗示,“新的全面投产将为更多国、表里合做伙伴供给更大产能、更高效率和愈加矫捷的出产办事。”

新的投产是对药明生物已有的强大生物制药出产能力的无力弥补。早正在2012年,公司已正在无锡建成中国首个同时合适美国、欧盟以及中国cGMP尺度、世界领先的生物制药出产厂房。该出产自投产以来不竭提高产能至6,000升,以满脚全球合做伙伴的临床样品出产需求,并于2014年获得国际制药工程师协会(ISPE)颁布的“年度出格”,使药明生物成为中国首家获得国际ISPE项承认的企业。本年8月,美国FDA正在该完成了药明生物合做伙伴中裕新药抗艾滋病生物新药ibalizumab的核准前查抄(Pre-License Inspection, PLI),这也是中国生物制药企业初次接管美国FDA雷同查抄。

提拔中国生物制药财产的国际地位。为我国药品上市许可持有人轨制(MAH)政策的实施供给无效的支撑,同时该也是已投产的中国最大的生物药出产之一,跟着建建面积约4.6万平方米的重生产全面投产,有帮于进一步提高我国生物医药规模化出产的能力。这将为全球合做伙伴即将上市生物药的贸易化出产供给无力支撑,药明生物cGMP出产能力将添加至之出息度的五倍,进一步巩固药明生物正在生物制药委托出产范畴中国第一、全球领先的地位,加快生物新药从立异概念到贸易化出产的整个历程。

药明生物做为一家上市公司,是全球领先的式、一体化生物制药能力和手艺平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司供给全方位的端到端研发办事,帮帮任何人、任何公司发觉、开辟及出产生物药,实现从概念到贸易化出产的全过程,加快全球生物药研发历程,降低研发成本,病患。如需更多消息,请拜候:。

-药明生物扩建的cGMP出产总产能达30,000升,将无力提拔中国生物制药财产的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ — 全球领先的生物制药手艺平台公司药明生物(颁布发表正在无锡扩建的全球最大利用一次性反映器的生物制药cGMP出产全面投产,总产能达30,000升。这是药明生物甚至中国生物制药行业成长的一个主要里程碑。2015年4月,

2015年4月,药明生物颁布发表投资1.5亿美元正在无锡扩建全球领先的生物制药出产,次年9月该2个1,000升灌流出产反映器的一期工程建成投入cGMP出产,成为亚洲最大利用一次性反映器的生物制药灌流出产车间;短短15个月后,新安拆的14个2,000升流加细胞培育反映器已用于cGMP出产。

“我很是欢快药明生物新正式投入运营。”药明生物董事长李革博士暗示,“我们将继续提拔药明生物加速和改变全球生物制药发觉、开辟及出产的全方位一体化办事能力,为合做伙伴加速生物新药研发速度、降低研发出产成本,全球病患。”

-药明生物扩建的cGMP出产总产能达30,000升,将无力提拔中国生物制药财产的国际地位

中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ — 全球领先的生物制药手艺平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)颁布发表正在无锡扩建的全球最大利用一次性反映器的生物制药cGMP出产全面投产,总产能达30,000升。这是药明生物甚至中国生物制药行业成长的一个主要里程碑。

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