2022年4月13日
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广东曾公布《阿莫西林等45个药品同盟地域集团带量采购文件(收罗看法稿)》

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同品种序号同医保药品目次的剂型 A 采购单仅有1 家的,且 C 采购单仅有 1 家的,归并列入A 采购单。

(一)申报价货泉单元为人平易近币(元),四舍五入保留小数点后 4位;以最小计量单元(指单片/单粒/单袋/单支等)为计价单元。

品种范畴:国度第一、三批集采2021 岁尾到期的阿莫西林等 45 个同品种药品的全数剂型及规格,此中国度已集采未到期医保药品目次的剂型或规格,不列入本次集采范畴。

(2)A 采购单无效报价企业数正在 2 家(含本数,下同)以下的,P1 是联盟地域本企业采购期首年预采购量 60%对应的价钱,P2 是跨越联盟地域本企业采购期首年预采购量 60%对应的价钱。

(1)通过度歧性评价的仿制药、原研药和参比制剂同一归为过评类(下同),其认定准绳上参照中国上市药品目次集以及国度药监局关于发布仿制药参比制剂目次的布告。若存正在以下景象的予以归并。

(十)时间内未报价或报错价的,报价竣事后不得补报或点窜, 由此惹起的一切后果由投标人自行担任。

广东13省联盟45个品种集采方案正式出台!报量、最高限价均发布,本次集采清单、采购法则纷繁复杂,比拟看法稿,法则有较为较着的改动。但总体来说法则越来越矫捷、越来越精巧。

以P1 的无效报价进行竞价。第 2 梯级报价为P2),视为无效报价;视为无效报价,企业报价小于最高无效申报价和全国带量最低当选价钱差比同剂型品规后两者之间低值时,2.C 采购单企业报价等于或高于最高无效申报价和全国带量最低当选价钱差比同剂型品规后两者之间低值时,并按照 2 个梯级报价(第 1 梯级报价为 P1,

(3)A采购单无效报价企业数正在 3家(含本数,下同)以上和 B采购单中有预采购量的企业,P1是联盟地域本企业采购期首年预采购量100%对应的价钱,P2是跨越联盟地域本企业采购期首年预采购量100% 对应的价钱。

(一)采购周期准绳上不跨越两年,自当选成果现实施行日起计较。具体施行时间和采购周期以联盟地域各省发布为准。

(四)当首年采购期竣事,第二年续签采购和谈时,若当选企业的现实采购量跨越采购期首年预采购总量且未施行第 2 梯级报价的,其续签价钱取本企业第 2 梯级报价。

(五)“单元可比价”:按企业申报品规第 1梯级报价折算为“同一代表品”(见附表 1,下同)的价钱做为“单元可比价”并参取竞价。

11月4日,广东省药品买卖核心关于发布《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》的通知,本次是正式稿。

采购周期内,正在确保完成和谈采购量的根本上,医疗机构(含未报量医疗机构)准绳上优先采购利用当选产物,其利用比例不低于70%。

采购产物清单区分过评类和非过评类。本采购文件发布之日后通过度歧性评价的,但本采购文件所列为非过评的产物,其医疗机构采购期首年预采购量仍按非过评进行归类和统计,发布施行当选成果时标识为过评产物。医点社会办医疗机构和定点药店另行统计。具体分类如下:

(二)正在采购周期内采购和谈每年一签。续签采购和谈时,和谈采购量按照采购期的首年预采购总量折算,准绳上不少于理当选产物上年和谈采购量。

(八)滴眼剂、眼膏剂中“含玻璃酸钠和不含玻璃酸钠”不区分报价,只选择一个品规做为价钱申报品规。

2.C采购单的无效报价中,按同组“单元可比价”由低到高顺次顺位排序,前 50%比例(四舍五入保留个位,最多为6家)企业入围。若入围企业的“单元可比价”低于A/B采购单最低拟当选“单元可比价”两者之间的低值,纳入拟当选范畴;若入围企业的“单元可比价”高于或等于 A/B采购单最低拟当选“单元可比价”两者之间的低值,A/B采购单最低拟当选“单元可比价”取C采购单 P2的差值为负数的,纳入拟当选范畴。

(1)若企业接管低于 A/B采购单最低拟当选“单元可比价”时,P2 只报低于 A/B采购单最低拟当选“单元可比价”的差额,差额是指当C 采购单拟当选“单元可比价”高于A/B采购单最低拟当选“单元可比价” 时,接管低于A/B采购单最低拟当选“单元可比价”的差值。

1.未被联盟区任一省根据医药价钱和招采信用评价轨制评定为“中等”、“严沉”或“出格严沉”失信品级的企业优先;

4.通过或视同通过药品监视办理部分仿制药质量和疗效分歧性评价时间正在前的企业优先(以药品监视办理部分核准日期为准);

2.2021 年正在联盟地域报量大的企业优先,多个规格的品种,报量归并计较(以联盟地域报送数据为根据);

(2)若企业不接管低于A/B采购单最低拟当选“单元可比价”时,P2 可放弃(P2 不报价或报价为 0 视为P2 放弃)。

(三)合适本次药品集采品种范畴但未参取报价的产物,以及同组未发生当选产物的,按自从(存案)采购要求施行。

(2)列入 A采购单为 1家的,按过评类药品的采购期首年预采购量从高到低顺次排序,补齐 2 家企业竞价。

(六)申报企业按照量价挂钩准绳,合理申报梯级价钱,A/B 采购单企业报价高于最高无效申报价和全国带量最低当选价钱差比同剂型品规后两者之间低值时,视为无效报价;企业报价小于等于最高无效申报价和全国带量最低当选价钱差比同剂型品规后两者之间低值时,视为无效报价,同时合适以下前提:

(3)C 采购单企业不设置采购期首年预采购量的商定比例。属于非过评药品但列入 A 采购单归并竞价的,仍须按照第 2 点要求报价,但不设置采购期首年预采购量的商定比例。

1.同组无效报价企业数 2家以下的:过评产物纳入拟当选产物范畴;非过评产物的“单元可比价”低于过评产物的“单元可比价”,纳入拟当选产物范畴。

(1)A采购单和B采购单中有预采购量的企业,P2大于等于P1的, 本企业2个梯级报价均视为无效报价。P2比P1的降幅以百分比计(百分比须保留到个位,例如:1%或2%或3%,………..),按企业报的降幅系统从动计较出P2 价钱(若因四舍五入导致P2 等于P1,亦视为无效报价)。

1.同品种统一合作单位申报企业中,企业担任报酬统一人或存正在间接控股、办理关系的分歧企业,可按分歧价钱申报或仅按统一价钱申报;若按分歧价钱申报的,则涉及企业仅“单元可比价”最低的合适报价前提,“单元可比价”高于最低的申报企业均不合适报价前提;若涉及企业“单元可比价”不异且等于最低的,均合适报价前提。

公立医疗机构填报属本次采购范畴的品种,但不合适申报前提的,其采购期首年预采购量纳入待分派量。

(1)过评类药品由公立医疗机构对应核准文号、剂型、规格等填报采购期首年预采购量,按照同品种序号和组别别离计较每一家企业采购期首年预采购总量占联盟地域采购期首年预采购总量的比例,按其占比从高到低累计达80%的企业列入A采购单,残剩的列入B采购单。

2.若同企业同品种分歧剂型规格存正在差比关系的,企业选择一个品规做为价钱申报品规,其他品规按申报品规的价钱参照差比价计较后,参取对应组别及采购单进行竞价,其他品规的价钱须不高于最高无效申报价和全国带量最低当选价钱差比同剂型品规后两者之间低值,高于的视为无效价钱。

联盟地域:广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、、新疆、新疆出产扶植兵团。

上述 A/B/C采购单当选成果按各组别竞价构成。本次品种采购期首年预采购量按联盟地域公立医疗机构报送的采购期首年预采购总量确定,采购期首年预采购量等环境见下表:

截止至本采购文件发布之日,通过(含视同通过,下同)分歧性评价的仿制药数量跨越1 个(含本数)且国度未集采医保药品目次的剂型,不列入本次集采范畴。

若同品种序号同医保药品目次的剂型 B 采购单仅有 1 家的,并列入A 采购单,不再设B 采购单。

1.A/B采购单须同时按照 2个梯级(第 1梯级报价为 P1,第 2梯级报价为P2)别离报价,仅报 1个梯级价钱的视为无效报价,以P1的无效报价进行竞价。

(七)A/B/C采购单申报品规第1梯级报价折算为“同一代表品”的价钱(即“单元可比价”)若小于等于0.2000元,第1梯级报价小于等于最高无效申报价即视为无效报价。

1.B采购单的无效报价中,按同组“单元可比价”由低到高顺次顺位排序,前 50%比例(四舍五入保留个位,最多为6家)的企业纳入拟当选范畴。

此前(7月17日),广东曾发布《阿莫西林等45个药品联盟地域集团带量采购文件(收罗看法稿)》,随后(8月9日),部门条目弥补收罗看法,同时《关于再次查看阿莫西林等45个药品相关产物消息的通知》发布,共有3197个产物消息发布。

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