2022年4月3日
Comments Off

跟着新冠疫情迸发

Post by :

Category: 葱姜蒜类


,上海宣泰海门药业歌礼药业(浙江)最早于2019年首家申报利托那韦片仿制药上市并获批,广东东阳光药业乳源东阳光药业为第二家报产,无望拿下国产第二家。

流感发病率下降,东阳光药凭着奥司他韦,前几年,该产物的发卖呈现下滑,但并没有公司深耕抗病毒药物范畴的决心。跟着新冠疫情迸发,一跃成为了国内抗病毒药物的第一梯队企业,

据悉,利托那韦是由雅培开辟的HIV卵白酶剂,临床上用于艾滋病的医治,同时,该产物也是辉瑞新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合产物(Paxlovid)的构成之一。

2022年2月,国度药监局应急附前提核准辉瑞的Paxlovid进口注册,用于医治伴有进展为沉症高风险峻素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。3月9日,辉瑞公司官宣,取通用手艺中国医药健康财产股份无限公司签定了Paxlovid的供应和谈。

3月8日,CDE官网显示,广东东阳光药业乳源东阳光药业提交了利托那韦片的4类仿制上市申请;3月10日,歌礼法药颁布发表将利托那韦口服片年的产能进一步扩大至约5.3亿片,以满脚国内和全球日益增加的潜正在需求。

3月13日,歌礼法药发布通知布告称,公司已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片,以满脚国内和全球日益增加的潜正在需求。歌礼法药暗示,公司的方针是成为利托那韦口服片全球供应商,公司已通过欧洲代办署理商向12个欧洲国度(、法国、、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、、荷兰和丹麦)递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。

目前,东阳光药及子公司申报上市并正在审的用抗病毒药有磷酸奥司他韦干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、索磷布韦片、利托那韦片。

Comments are closed